尼达尼布(Nintedanib)使用指南​

发布时间:2025-12-11     文章编辑:药队长     推荐人数:

尼达尼布(Nintedanib)的通用名称为尼达尼布乙酯(NINTEDANIBESYLATE),剂型为胶囊,每粒含150mg有效成分,属于多激酶抑制剂类药物,其用药剂量、使用方法及相关注意事项需严格按照说明书或者医嘱进行。

尼达尼布(Nintedanib)使用指南​

用药前检查要求​

在开始使用尼达尼布(Nintedanib)治疗前,需对所有患者进行肝功能检测,包括天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)及胆红素水平检测;对于有生殖潜力的女性,还需进行妊娠测试,确保满足用药基础条件。​

推荐剂量与服用注意事项​

常规推荐剂量​

尼达尼布(Nintedanib)的推荐剂量为150mg,口服,每日两次,两次服药间隔约12小时,每日最大剂量不超过300mg,不可擅自增加剂量。​

服用注意事项​

胶囊需随食物服用,且需用液体整粒吞服,不可咀嚼,因咀嚼会产生苦味;​严禁打开或压碎胶囊,若不慎接触到胶囊内的内容物,需立即彻底清洗双手;​目前尚不明确咀嚼或压碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响,因此必须严格按照规定方式服用。​

漏服剂量处理​

若忘记服用一次剂量,无需补服,应在下次预定服药时间正常服用,切勿因补服而导致单次剂量超过推荐标准,避免引发用药安全风险。​

肝功能不全患者的剂量调整​

轻度肝功能不全(ChildPughA级)​

此类患者的推荐剂量为100mg,口服,每日两次,间隔约12小时,需随食物服用,同时需密切监测肝功能及用药反应。​

中度或重度肝功能不全​

不推荐使用尼达尼布(Nintedanib)进行治疗,以免加重肝脏负担,引发严重不良反应。​

不良反应相关的剂量调整​

通用调整原则​

除对症治疗外,若患者出现不良反应,可能需要减少剂量或暂时中断治疗,直至不良反应缓解至可继续治疗的水平。恢复治疗时,可选择恢复至全剂量(150mg每日两次)或维持减量后剂量(100mg每日两次),后续可根据耐受情况逐步调整至全剂量;若患者无法耐受100mg每日两次的剂量,应终止尼达尼布(Nintedanib)治疗。​

肝酶升高的特殊处理​

监测要求:治疗前、治疗前三个月内定期、之后定期或根据临床需要进行肝功能检测;若患者出现疲劳、食欲减退、右上腹不适、尿色加深或黄疸等疑似肝损伤症状,需立即进行肝功能检测。​

调整标准:​

1若AST或ALT超过正常上限(ULN)3倍且伴有肝损伤症状,或AST/ALT超过正常上限5倍,需终止尼达尼布(Nintedanib)治疗;​

若AST或ALT在正常上限3-5倍之间且无肝损伤症状,需暂停治疗或减量至100mg每日两次;​

待肝酶水平恢复至基线后,可重新开始尼达尼布(Nintedanib)治疗,初始剂量为100mg每日两次,后续可根据耐受情况调整至全剂量。​

轻度肝功能不全(ChildPughA级)患者出现不良反应时,需优先考虑暂停治疗或终止治疗。​

临床使用中,患者常关注的问题包括:特发性肺纤维化(IPF)的最新治疗方案、服用尼达尼布(Nintedanib)期间需避免的食物、尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化的有效性、用药后起效时间、腹泻不良反应的发生原因,以及尼达尼布(Nintedanib)与Esbriet是否可联合使用等,具体需结合患者个体情况,由医生给出专业解答。

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